【買い】ＣＹＢＥＲＤＹＮＥ（7779）米FDAから脳卒中などの医療機器承認取得◆あすなろ投資顧問CEO 大石やすし◆

米FDAから脳卒中などの医療機器承認取得

【事業内容】
装着型のロボットスーツ「HAL」を開発・販売。介護福祉・生活支援に活用。医療用も。

【業績面】
8月14日に決算(IFRS)を発表。21年3月期第1四半期(4-6月)の連結税引き前損益は6600万円の赤字(前年同期は2億7900万円の黒字)に転落した。

【トピックスオピニオン】
HAL医療用下肢タイプが米国食品医薬品局（FDA）から、既に承認済みの「脊髄損傷」に加えて「脳卒中」及び「進行性の神経・筋難病」への臨床上の安全性と効果効能が認められ、医療機器承認を取得したと発表している。対象疾患の拡大のほか、脳卒中や進行性の神経・筋難病に対する「著しい治療効果」が認められ、従来の両脚型に加えて単脚型も承認されたとしている。

昨日は一気に年初来高値を更新してきており、目先は短期資金が流入しそうだ。